Основа селективного хромогенного агара для стрептококков группы B

Быстро, Легко, Экономно 

Прямое исследование клинического материала
(Тест-система позволяет исследовать клинический материал без предварительной обработки)

Набор содержит:

1. Пробирка с сухой средой – 25 шт.
2. Жидкость для растворения (20 мл) – 1 флакон
3. Капельница для внесения жидкости для растворения – 1 шт.
4. Тампон – 25 шт.
5. Инструкция

Назначение

MRSA Alert усиливает коагулазный тест, при обнаружении коагулазопозитивных стафилококков непосредственно в материале, отобранным для эпидемиологических исследований, или для подтверждения их выделения в чистой культуре.

98% выделенных от человека стафилококков относятся либо к метициллин чувствительным (MSSA) либо к метициллин устойчивым (MRSA). MRSA Alert тест обнаруживает MRSA. Предлагаемый тест является «улучшением» теста AureusAlert®, который одобрен US FDA (21CFR866.2160).

Принцип метода

Патогенные стафилококки продуцируют связанную и свободную коагулазы, которые взаимодействуют с факторами, присутствующими в плазме, преимущественно фибриногеном, что приводит к формированию сгустка. Жидкая плазма реагирует как со связанной, так и со свободной коагулазами, что многие годы считается стандартным методом обнаружения патогенных стафилококков(Chapman et. al. 1940, J. Bacteriology 43:431-439, United States Code of the Federal Register 21CFR866.2160).

Набор нельзя использовать:

Если сгусток образовался после добавления растворителя в пробирку с плазмой;

1. Если срок годности истек;
2. Если обнаружены другие дефекты.

Сбор, транспортировка и хранение материала для исследования:

В соответствие с Методическими указаниями «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории» (МУ 4.2. 2039 – 04).

Способ применения: 

1. Растворить содержимое пробирки с сухой средой добавлением стерильной жидкости для растворения до метки (± 20%) на стенке флакона (0,6 мл). Плазма должна растворится в течение 60 секунд и образоваться слегка мутноватый раствор красного цвета.
2. Внести клинический материал с помощью тампона в плазму вращательными движениями в течение 10 секунд, отжать раствор с тампона о стенку пробирки и поместить использованный тампон в дезинфектант. При исследовании материала из единичных колоний, посев производится общепринятым методом в растворенную среду. Если исследуется бактериальная суспензия (например, одно- или двухфазные флаконы для гемокультур, HiCombi), то материал должен быть внесен в количестве 0,6 мл в сухую плазму. При исследовании жидкого клинического материала (например, моча, ликвор, БАЛ и т.д.) он дожжен быть добавлен в пробирку с сухой средой в количестве 0,6 мл.
3. После внесения образца в плазму пробирку нельзя встряхивать.
4. Закрыть пробирку и инкубировать при температуре от 20оС до 35оС. Более 90% образцов дают положительный результат в течение 14 часов, а 75% - через 6 и менее часов.
5. Для определения положительного или отрицательного результата пробирку необходимо наклонить. Формирование во флаконе сгустка и изменение цвета с красного на желтый указывает на наличие метициллин резистентного S. aureus (MRSA) в исследуемом клиническом материале.
6. Отрицательный результат можно констатировать через 24 часа инкубации.

Контроль качества:

Культуры для контроля качества:
S.aureus MRSA ATCC 43300 (позитивный контроль)
S.aureus ATCC 25923 (негативный контроль)

Чувствительность и специфичность:

Для использования тест-системы необходимы живые бактерии. Специфичность тест-системы составляет 100% (основано на Руководстве Бэрджи и Руководстве по клинической микробиологии) и наименьшая, с учетом культуральной техники – 97,8%. В некоторых исследованиях тест-система показала большую чувствительность, чем культуральный метод.

Утилизация:

Все использованные и не использованные компоненты тет-системы должны быть обезврежены подходящими методами.

Условия хранения и срок годности:

Тест-систему хранить при температуре 10 - 300С. Срок хранения – 8 месяцев с момента производства.

Литература:

1. Lally, R.T., T.M. Ederer and B. Woolfrey. 1985. Evaluation of Mannitol Salt Agar and Oxacillin as a screening medium for methicillin-resistant Staphylococcus aureus. J. Clin. Microbiol.; 22: 501-504.
2. Murray, P.R., et al. 1995. Manual of Clinical Microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
3. Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media, M22-A2, Vol. 16, No. 16. 1996. Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI - formerly NCCLS), Villanova, PA.
4. Van Enk, R.A. and K. Thompson. 1992. Primary isolation medium for the recovery of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. J. Clin. Microbiol.; 30: 504-505.