HiMedia: инструкция по применению продукции По всем вопросам обращаться: Почтовый адрес: 124498, Москва, а/я 130. Офис: 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 13 а, кор.3. Тел/Факс: +7 (495) 940 33 12, 940 33 13, 940 33 14,940 33 96, 940 33 97, 940 33 98. E-mail: himedia@himedialabs.ru Наш сайт: www.himedialabs.ru
Alternative Thioglycollate Medium (Sterile) Альтернативная среда с тиогликолятом (стерильная) Продукция зарегистрирована в Министерстве здравоохранения Российской Федерации (ФСЗ 2009/03707).		Кат. № M010G

Применение:

Стерилизованный ϒ- лучами, альтернативный тиогликолевый бульон рекомендован N.I.H. Меморандумом Фармакопеи США и Индийской Фармакопеей.  Используется для контроля стерильности в производственных процессах, в том числе в фармацевтической промышленности, пригодна для испытаний вязких и мутных материалов.

Состав**

Ингридиенты	грамм/литр
Триптон	15,00
Дрожжевой экстракт	5,00
Глюкоза	5,50
Натрия хлорид	2,50
L-Цистин	0,50
Натрия тиогликолят	0,50

Конечное значение рН (при 25ºС) 7,1 ± 0,2

** Состав выверен и доведен до соответствия необходимых параметров.

Приготовление: стерилизованныйϒ- лучами порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе. Для получения стерильной жидкой среды асептически внести 29,0 г порошка к 1000 мл стерильной чищенной/дистиллированной воды. При необходимости нагрейте, чтобы среда растворилась полностью. НЕ АВТОКЛАВИРУЙТЕ И НЕ ПЕРЕГРЕВАЙТЕ. Чрезмерный нагрев вреден. Асептически разлейте в стерильные пробирки или колбы или как необходимо.

Примечание: предпочтительно использовать свежеприготовленную среду, в противном случае ее следует перед использованием прокипятить и охладить (не более одного раза).

При повторном нагревании образуются токсичные кислородные радикалы.

Принципы и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда, стерильный порошок, готовится, как описано в N.I.H. Меморандуме (4), U.S.P.(5) и I.P. (1). Альтернативная тиогликолевая среда содержит тиогликолят натрия, который может нейтрализовать бактериостатический эффект ртутных консервантов. Отсутствие агара делает данную среду пригодной для тестирования вязких материалов и устройств, имеющих трубки с малым просветом.

Триптон и дрожжевой экстракт содержат азотистые и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные аминокислоты, комплекс витаминов группы В, микроэлементы и другие необходимые для роста питательные вещества. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии; хлорид натрия поддерживает осмотическое давление среды;аминокислота L-цистин, является необходимым фактором роста. Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счет удаления кислорода для поддержания низкого Ph.

Тип образца

Фармацевтика: тестирование на стерильность вязких продуктов.

Предупреждение и меры предосторожности

Прежде чем открыть контейнер, прочтите этикетку. В процессе работы используйте индивидуальные средства защиты глаз, лица, рук.При обращении с образцамиследует соблюдатьмеры предосторожности в соответствии с установленными рекомендациями.

Ограничения:

Для полной идентификации выделенных культур требуется дальнейшее биохимическое тестирование.

Контроль качества:

Внешний вид

Гомогенный сыпучий порошок от кремового до желтого цвета

 Цвет и прозрачность готовой среды

Прозрачный раствор светло-желтого цвета без какого-либо осадка.

 Реакция

реакция 2,9% вес./об. водного раствора при 25°С. рН: 7,1 ± 0,2

 рН 6.90-7.30

Тест на стерильность

Через 14 дней инкубации при 35-37°С роста бактерий и грибков не наблюдается.

Культуральные свойства референс-штаммов после инкубации при 30-35°С не более 3 суток.

Штаммы микроорганизмов (АТСС)	Инокулюм (КОЕ)	Рост
Clostridium sporogenes19404	50 -100	обильный
Clostridium sporogenes11437	50 -100	обильный
Clostridium sporogenes NBRC 14293	50 -100	обильный
Clostridium perfringens13124	50 -100	обильный
Staphylococcus aureus25923	50 -100	обильный
Staphylococcus aureus6538	50 -100	обильный
Pseudomonas aeruginosa27853	50 -100	обильный
Pseudomonas aeruginosa9027	50 -100	обильный
Escherichia coli25922	50 -100	обильный
Escherichia coli8739	50 -100	обильный
Escherichia coli NCTC 9002	50 -100	обильный
Salmonella Abony NCTC6017	50 -100	обильный
Salmonella Typhimurium14028	50 -100	обильный
Bacteroides fragilis23745	50 -100	обильный
Bacteroides vulgatus8482	50 -100	обильный

Условия и сроки хранения:

Хранить при температуре ниже +30ºС в плотно закрытом контейнере. Готовую среду сохранять при температуре +15-25ºС. Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке.

Выбытие

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию путем автоклавирования и / или сжигания использованных или непригодных препаратов этого продукта. Следуйте установленным лабораторным процедурам при утилизации инфекционных материалов и материалов, которые вступают в контакт с клиническими образцами.

Литература:

1.Indian Pharmacopeia, 2018, Govt. of India, Ministry of Health and Family Welfare, New Delhi, India.

2. Isenberg, H.D. Clinical Microbiology Procedures Handbook. 2nd Edition.
3. Jorgensen, J.H., Pfaller, M.A., Carroll, K.C., Funke, G., Landry, M.L., Richter, S.S and Warnock., D.W. (2015) Manual of Clinical Microbiology, 11th Edition. Vol. 1.
4. N.I.H. Memorandum, 1955 : Culture Media for Sterility Tests, 4th Revision
5. The United States Pharmacopoeia/National Formulary 2019, The United States Pharmacopeias Convention. Rockville, M.D