|
|
Всего посетителей: 3836486
|
|
|
Альтернативная среда с тиогликолятом (стерильная)_M010G
Применение: Стерилизованный ϒ- лучами, альтернативный тиогликолевый бульон рекомендован N.I.H. Меморандумом Фармакопеи США и Индийской Фармакопеей. Используется для контроля стерильности в производственных процессах, в том числе в фармацевтической промышленности, пригодна для испытаний вязких и мутных материалов.
Состав**
Конечное значение рН (при 25ºС) 7,1 ± 0,2 ** Состав выверен и доведен до соответствия необходимых параметров. Приготовление: стерилизованныйϒ- лучами порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе. Для получения стерильной жидкой среды асептически внести 29,0 г порошка к 1000 мл стерильной чищенной/дистиллированной воды. При необходимости нагрейте, чтобы среда растворилась полностью. НЕ АВТОКЛАВИРУЙТЕ И НЕ ПЕРЕГРЕВАЙТЕ. Чрезмерный нагрев вреден. Асептически разлейте в стерильные пробирки или колбы или как необходимо. Примечание: предпочтительно использовать свежеприготовленную среду, в противном случае ее следует перед использованием прокипятить и охладить (не более одного раза). При повторном нагревании образуются токсичные кислородные радикалы. Принципы и интерпретация Альтернативная тиогликолевая среда, стерильный порошок, готовится, как описано в N.I.H. Меморандуме (4), U.S.P.(5) и I.P. (1). Альтернативная тиогликолевая среда содержит тиогликолят натрия, который может нейтрализовать бактериостатический эффект ртутных консервантов. Отсутствие агара делает данную среду пригодной для тестирования вязких материалов и устройств, имеющих трубки с малым просветом. Триптон и дрожжевой экстракт содержат азотистые и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные аминокислоты, комплекс витаминов группы В, микроэлементы и другие необходимые для роста питательные вещества. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии; хлорид натрия поддерживает осмотическое давление среды;аминокислота L-цистин, является необходимым фактором роста. Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счет удаления кислорода для поддержания низкого Ph. Тип образца Фармацевтика: тестирование на стерильность вязких продуктов. Предупреждение и меры предосторожности Прежде чем открыть контейнер, прочтите этикетку. В процессе работы используйте индивидуальные средства защиты глаз, лица, рук.При обращении с образцамиследует соблюдатьмеры предосторожности в соответствии с установленными рекомендациями. Ограничения: Для полной идентификации выделенных культур требуется дальнейшее биохимическое тестирование. Контроль качества: Внешний вид Гомогенный сыпучий порошок от кремового до желтого цвета Цвет и прозрачность готовой среды Прозрачный раствор светло-желтого цвета без какого-либо осадка. Реакция реакция 2,9% вес./об. водного раствора при 25°С. рН: 7,1 ± 0,2 рН 6.90-7.30 Тест на стерильность Через 14 дней инкубации при 35-37°С роста бактерий и грибков не наблюдается. Культуральные свойства референс-штаммов после инкубации при 30-35°С не более 3 суток.
Условия и сроки хранения: Хранить при температуре ниже +30ºС в плотно закрытом контейнере. Готовую среду сохранять при температуре +15-25ºС. Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке. Выбытие Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию путем автоклавирования и / или сжигания использованных или непригодных препаратов этого продукта. Следуйте установленным лабораторным процедурам при утилизации инфекционных материалов и материалов, которые вступают в контакт с клиническими образцами. Литература: 1.Indian Pharmacopeia, 2018, Govt. of India, Ministry of Health and Family Welfare, New Delhi, India.
|